Messenger
Chat Zalo
Trang chủ
Messenger
Zalo
Danh mục
Bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng các dụng cụ y tế chịu sự quản lý của Bộ Y Tế, do đó khi nhập khẩu cần nắm được những quy định, chính sách nhập khẩu mặt hàng này. Hãy tham khảo bài viết “Thủ tục nhập khẩu bao bì xử lý tiệt trùng các dụng cụ y tế” dưới đây để có sự chuẩn bị tốt nhất nhé!
Dưới đây là một số dẫn chứng pháp lý đáng chú ý khi nhập khẩu sản phẩm bao bì dùng trong xử lí tiệt trùng các dụng cụ y tế:
+ Thông tư số 39/2018/TT-BTC của Bộ Tài chính: quy định về thủ tục hải quan đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu
+ Thông tư số 103/2015/TT-BTC của Bộ Tài chính: Ban hành Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam
+ Thông tư 30/2015/TT-BYT Quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế
+ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ: Về quản lý trang thiết bị y tế
+ Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế
Xem thêm: Đơn vị nhận làm dịch vụ hải quan trọn gói uy tín, chuyên nghiệp nhất hiện nay
Để biết quy định, chính sách, thủ tục nhập khẩu bao bì xử lý tiệt trùng các dụng cụ y tế thì đầu tiên bạn cần phải nắm được mã HS code của nó là bao nhiêu. Căn cứ vào tính chất, cấu tạo thực tế, tài liệu mô tả hàng hoá sẽ biết được mã HS của nó.
Theo biểu thuế xuất nhập khẩu năm 2023, mã HS code của bao bì xử lý tiệt trùng các dụng cụ y tế: 4819.50.00.
Theo quy định về thuế khẩu đối với mặt hàng bao bì xử lý tiệt trùng các dụng cụ y tế, người nhập khẩu sẽ phải nộp 2 loại thuế.
+ Thuế VAT (thuế GTGT): 10%
+ Thuế nhập khẩu ưu đãi: 20%
Dưới đây là quy trình thực hiện thủ tục nhập khẩu bao bì xử lý tiệt trùng các dụng cụ y tế, quý khách hàng có thể tham khảo để có sự chuẩn bị tốt nhất.
Trước hết, để nhập khẩu bao bì xử lý tiệt trùng các dụng cụ y tế về Việt Nam, doanh nghiệp cần phải làm thủ tục phân loại trang thiết bị y tế. Thủ tục phân loại trang thiết bị y tế như sau:
- Thành phần hồ sơ
+ Văn bản đề nghị cấp bản phân loại trang thiết bị y tế
+ Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế (catalogue)
+ Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (tiếng Việt)
+ Bản tiêu chuẩn mà hãng sản xuất trang thiết bị y tế công bố áp dụng
+ Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực (ISO)
+Chứng nhận phân loại và lưu hành tự do (CFS); Chứng nhận hợp chuẩn (nếu có)
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ gửi về Viện trang thiết bị và công trình y tế
- Thời hạn giải quyết: 03 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định
- Chi phí: 3.000.000 VNĐ
- Hồ sơ thủ tục đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế hợp pháp
+ Đơn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế
+ Giấy chứng nhận sản xuất và kinh doanh trang thiết bị y tế (bản sao).
+ Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng trang thiết bị y tế hoặc bản công bố trang thiết bị y tế.
+ Bảng kiểm nghiệm sản phẩm tại ít nhất 03 cơ sở y tế của Việt Nam.
+ Kết quả kiểm nghiệm các đặc tính sinh lý hóa đảm bảo an toàn với bệnh nhân.
+ Tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế tương ứng
+ Nhãn sản phẩm trang thiết bị y tế
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ gửi về Bộ y tế
- Thời hạn giải quyết: 10 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định
- Chi Phí: 1.000.000 VNĐ
- Nộp hồ sơ tại cơ quan hải quan: Hồ sơ làm thủ tục hải quan nhập khẩu Bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng các dụng cụ y tế gồm có:
+ Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice).
+ Vận đơn (Bill of lading).
+ Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) ;
+ Danh sách đóng gói (Packing list);
+ Hợp đồng thương mại (Sale contract);
+ Hồ sơ đăng ký kiểm tra chất lượng;
+ Catalog (nếu có).
+ Giấy phép nhập khẩu
+ Bảng kết quả phân loại thiết bị y tế
+ Công bố lưu hành
- Sau khi chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ trên thì tiến hành làm thủ tục thông quan cho lô hàng.
Xem thêm: [HƯỚNG DẪN] Thủ tục xuất nhập khẩu khẩu trang y tế mới nhất
Theo điều 10, nghị định Số: 111/2021/NĐ-CP, nội dung bắt buộc thể hiện trên nhãn hàng hóa. Nhãn hàng hóa của các loại hàng hóa đang lưu thông tại Việt Nam bắt buộc
phải thể hiện các nội dung sau bằng tiếng Việt:
a) Tên hàng hóa;
b) Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa;
c) Xuất xứ hàng hóa.
d) Các nội dung bắt buộc khác phải thể hiện trên nhãn theo tính chất của mỗi loại hàng hóa
+ Tên thiết bị y tế
+ Số lưu hành
+ Tên & địa chỉ chủ sở hữu
+ Xuất xứ
+ Hạn sử dụng/ ngày sản xuất (Ghi rõ ngày/tháng/năm)
+ Số lô/ sê ri
+ Hướng dẫn sử dụng/ tài liệu kỹ thuật/ Cách tra cứu thông tin của sản phẩm….
Nếu bạn đang muốn tìm kiếm đơn vị nhận làm thủ tục nhập khẩu bao bì xử lý tiệt trùng các dụng cụ y tế uy tín, chuyên nghiệp hãy liên hệ ngay với Fago Logistics. Với nhiều năm hoạt động trong lĩnh vực này, chúng tôi thực hiện các quy trình, thủ tục cùng các mối quan hệ sẵn có bên hải quan sẽ giúp quá trình thông quan hàng hóa được diễn ra nhanh chóng, tiết kiệm chi phí nhất.
Cùng với đó là đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, có nhiều năm kinh nghiệm trong ngành, am hiểu các chính sách, thủ tục xuất nhập khẩu hàng hoá. Giá thành dịch vụ cạnh tranh.
Trên đây là những thông tin chi tiết về thủ tục nhập khẩu bao bì xử lý tiệt trùng các dụng cụ y tế uy tín, chuyên nghiệp mà chúng tôi muốn gửi đến các bạn. Nếu có bất cứ thắc mắc nào hoặc cần tư vấn hãy liên hệ với chúng tôi theo thông tin dưới đây.
Công Ty Cổ Phần FAGOLOGISTICS Việt Nam
Chi Nhánh Phía Bắc:
VPGD P.401, Tòa N2C, Đường Hoàng Minh Giám, Thanh xuân, Hà Nội.
Chi Nhánh Phía Nam:
VPGD 1: Ấp 1, Xã Tóc Tiên, TX Phú Mỹ, Bà Rịa Vũng Tàu.
VPGD 2: Đường Liên Cảng Cái Mép, KP Ông Trịnh, P.Tân Phước, Thị Xã Phú Mỹ, Tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu.
Website: https://dichvulogistics.vn/
Hotline: 097.908.7491
Google Map: https://goo.gl/maps/vT2uYYJtpdSWbENR9
Kết nối với chúng tôi: https://www.facebook.com/DichvuLogistics.vn/
5/5 (1 Review)
Phạm Văn Hậu
Quản lý
Phạm Văn Hậu là quản lý của Fagologistics, với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực dịch vụ hải quan, và dịch vụ vận chuyển quốc tế
Hỗ Trợ
0979087491 logisticsdichvu.vn@gmail.com9:00 sáng - 8:00 tối
Chi Nhánh Phía Nam
VPGD 1: Ấp 1, Xã Tóc Tiên, TX Phú Mỹ, Bà Rịa Vũng Tàu.
VPGD 2: Đường Liên Cảng Cái Mép, KP Ông Trịnh, P.Tân Phước, Thị Xã Phú Mỹ, Tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu.
Chi Nhánh Phía Bắc
VPGD P.401, Tòa N2C, Đường Hoàng Minh Giám, Thanh xuân, Hà Nội.
THÔNG TIN CÔNG TY
Với kinh nghiệm 10 năm hoạt động trong lĩnh vực, dichvulogistics.vn tự tin luôn là nguồn giải pháp tối ưu nhất cho khách hàng.
